918博天堂(中国)人生就是搏!

特殊物品是生物技术和918博天堂产业研发生产的关键性原材料，受政策限制、技术壁垒或来源单一等因素影响，大部分依赖进口。但是因特殊物品的进口业务专业性极强，且审批严格，导致特殊物品进口存在“进得慢”“进不来”难题。

为了提升深圳生物918博天堂研发和生产的配套服务能力，吸引生物918博天堂产业企业就地研发转化，将研发创新生态环境优势转化为招商引资优势，助推深圳加快打造全球知名的生物918博天堂产业高质量发展集聚地，要先解决深圳生物918博天堂企业面临的特殊物品出入境痛点问题。

对此，在2023年深圳两会期间，深圳市政协委员叶伟平、刘丰宁、阮双琛、李子刚、李鉴墨、陈钦鹏、林宜龙等17名委员提出了关于加快在坪山综保区试点生物918博天堂特殊物品出入境通关便利化的提案。

提案表示，目前特殊物品进口存在的主要问题包括，第一，出入境特殊物品前置审批耗时过长。检疫审批阶段存在申报材料的专业性较强、所需提供材料较多、材料获得时限较长、申报程序较为复杂等问题。例如入境用于预防、诊断、治疗人类疾病的生物制品、人体血液制品，应当提供药监部门发给的进口药品注册证书；出境特殊物品涉及人类遗传资源管理范畴的，还应当取得人类遗传资源管理部门出具的批准文件。

第二，深圳市生物918博天堂产业对特殊物品的需求强烈。深圳用于疫苗研发生产、临床试验项目、国际实验室室间质量评价、体外诊断试剂、细胞与基因治疗等生物918博天堂领域的高风险特殊物品进出口量以年均20%速度增长，深圳海关每年办理卫生检疫核销超1.3万批次。赛诺菲巴斯德、新产业、达科为、瑞亚力、普瑞金等诸多企业，不同程度受到特殊物品出入境痛点问题影响，呼吁政府采取措施解决痛点问题。

第三，多个职能部门的监管合力有待提升。生物918博天堂产业研发生产用的关键物料（如细胞、病毒、蛋白）和生物制品等，属于《生物安全法》中“高风险生物因子”，存在一定风险，其中涉及病原微生物的物品存在传染病潜在传播风险。对于入境特殊物品的监管涉及申报、通关、运输、使用场景、废弃物处置等全流程，监管部门涉及市场监管（药监）、商务、卫生健康、发改、科技、环保、交通运输、海关等监管部门。各部门监管重点不同，信息不通，企业体验感不佳，企业办理一个项目，需跑几个部门。

对于上述问题，提案提出三点建议。

首先，建议以深圳坪山综合保税区为试点区，筹建深圳生物918博天堂出入境特殊物品综合服务平台。可建设一个协助评估审批、相对集中查验、信息化监管辅助系统、低温储存、冷链物流、后续监管等功能的一站式综合服务平台，形成“审批准备—审批—通关—后续监管”的全流程管理闭环，打通综合服务平台的服务流程，解决低风险特殊物品“进得慢”问题。

其次，建议深圳市发改委牵头，建立市级生物918博天堂特殊物品出入境联合监管机制联席会议制度。建议深圳市发改委牵头，建立市级生物918博天堂特殊物品出入境联合监管机制联席会议制度，负责统筹协调全市生物918博天堂特殊物品出入境联合监管措施落地，加快A、B类特殊物品的进口审批，解决高风险物品“进不来”问题。

深圳市级联席会议主要任务包括：筛选试点机构“白名单”及特殊物品进口正面清单；综合专家、监管部门风险评估意见，同意试点机构年度进口申请，出具《试点机构出入境特殊物品通关证明》；加强进口生物918博天堂特殊物品事中、事后生物安全联合监管及应急处置；对接国家部委，争取相关政策支持等。

此外，建议坪山区政府牵头，开展生物918博天堂特殊物品出入境坪山区改革试点工作。建议坪山区政府牵头，开展生物918博天堂特殊物品出入境坪山区改革试点工作,结合市级联席会议制度成立区级联席会议制度。区级联席会议主要负责落实市联席会议工作部署以及生物918博天堂特殊物品出入境相关的属地监管和服务工作，对企业提交纳入试点机构“白名单”申请进行初审，形成综合评估报告报市级联席会议。